对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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精益生产管理怎么做？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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