SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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什么是交叉试验设计？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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热穿透试验怎么做？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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