植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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更衣后段的静态级别问题？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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