中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 什么是特医食品？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 大米品质执行的标准有哪些

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