《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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