变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 什么是特医食品？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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