如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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