研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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