注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 什么是接触漏电流?

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