原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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