机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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化妆品中哪些是添加禁用物质?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 什么是患者漏电流?

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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