车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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化妆品中哪些是添加禁用物质?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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