中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

5812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

1856 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

1257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

6302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

吻合器的部件硬度有哪些要求?

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

1654 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

3452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性的检测项目有哪些？

4809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

4354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论