球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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