如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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项目管理如何实施PDCA

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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