体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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抽样如何确定AQL？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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如何全方位控制产品质量？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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