患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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怎样保证临床试验的质量？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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