什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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