医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 为何会基线漂移

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 什么是校准曲线？

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