现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 为何出现鬼峰？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 什么是时间常数？

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问 气相进样针一般进多深

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 峰变宽的原因？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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