有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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