标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医用透析纸的质量标准是？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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大米品质执行的标准有哪些

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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