空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 原料混批使用的问题？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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