EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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