最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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方法确认与方法验证有什么区别

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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