如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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