标准铅储备液可以存放多长时间

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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