富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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