A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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