基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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