产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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