在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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什么是验证？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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临床试验的意义是什么？

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什么是UDI?

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MSDS报告是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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