如何做好标准品的管理？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何有效的进行过程质量管理？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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科室如何管理试验？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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