有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何注册医疗器械软件？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 原料混批使用的问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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