电子内窥镜如何划分注册单元？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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医疗器械如何进行风险管理

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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