牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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六西格玛是如何兴起的？

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如何获得WPC许可证?

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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标准曲线如何检验？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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