洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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