医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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