体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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