清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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如何进行医疗器械分类界定？

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医疗器械安规三项是什么？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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