在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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