金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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实验室检验数据修约规则的问题

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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