化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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