医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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