医用口罩产品技术要求是什么

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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医用敷料的分类原则是什么？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用口罩执行标准是什么

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 相关公证要求是指什么？

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