医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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医用透析纸的质量标准是？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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