一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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