何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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