一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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