临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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临床试验中的监查员是什么？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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