“检验”和“验证”有什么不同?

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何确保实验室不搞混样品？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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