电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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