带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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免疫原性比对试验的一般考虑？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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