软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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技术要求和产品性能研究

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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