非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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