怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

3400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证后的检测要求是怎样的？

1539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

DHF内容要求是什么？

10122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EMDN的结构是怎样的？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样根据D值计算接种量？

6599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO和ECH残留限量要求是多少

4230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

1497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

1239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

1389 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

1244 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

1314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论