相关公证要求是指什么？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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EO和ECH残留限量要求是多少

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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怎样根据D值计算接种量？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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