MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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怎样保证临床试验的质量？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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