持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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