人工智能医疗器械怎么分类？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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偏差分类有什么要求

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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一次性医疗器械有哪些

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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