牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 什么是LDT？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 什么是UDI?

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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